I kekahi manawa i kahi hoʻokolohua hoʻokolohua no kekahi lāʻau lapaʻau, hiki paha i kekahi mau mea kū'ēʻino i nā poʻe i hāʻawiʻia i ka lāʻau lapaʻau, a hiki paha ke piliʻole i ka lāʻau, akā,ʻaʻole i manaʻoʻia, no ka meaʻaʻole i kūlike me nāʻike o kēia wā. ʻO ka hōʻikeʻana i kahi SUSAR he mea koʻikoʻi o nā hoʻokolohua hoʻokolohua ma ke ho'āʻoʻana i nā lāʻauʻaʻai a me ka mālama maʻi a me keʻano o keʻano o ka manawa e hoʻohanaʻia ai:
" Ma muli o ka hopena koʻikoʻi o ka mea hoʻokolokolo i ka lāʻau hoʻokolokolo, ua hoʻouna nā mea noiʻi i ka lāʻau hou i kahi SUSAR."
No ke kumu o SUSAR
Hiki iā SUSAR ke hana ma nā hoʻokolohua hoʻokolohua aiʻole ka mālamaʻana i ka lāʻau a me ka hōʻikeʻana ma o ka'āina aiʻole ka'āina e like me nā rula i hōʻikeʻia e nā luna hoʻomalu o kēlā me kēia wahi.
ʻO ka Europa. Pono ka hōʻike pūʻana o SUSAR i nā mea noiʻi kūloko i ka Europa. Pono e waiho i kahi hōʻike i ka mana kūloko o nā aupuni i loko o 15 mau lā ma hope (7 mau lā i ke kumu o ka make a iʻole ka hopena weliweli).
USA. I ka USA, kūkala ka hōʻikeʻana i nā hanana i loko o nā hoʻokolohua kaulike, akā ma loko o ka mālamaʻana i ka maʻi, uaʻaeʻia. He pūnaehana pūnaewele no ka US FDA no nā hana koʻikoʻi koʻikoʻi (SAE) ma o ka AERS (Pūʻulu Hōʻoia Hōʻike Hōʻino). I ka manawa o ka papa hana hoʻolaha a me ka loiloiʻana, ua hoʻoholoʻia inā he mea i manaʻoʻoleʻia ka hopena hōʻeha. E koi ana nā kānāwai o FDA i loko o 15 mau lā no kekahi mau kumuhana kūpono a manaʻoʻole paha.
Kanaka. Ma Kanada, pono e hoʻolako i nā kākoʻo hoʻolālā hoʻoponopono iā SUSARs i Health Canada. Pono e hōʻike i loko o nā lā he 15 lā (7 mau lā i ke kumu o ka make a iʻole ka hopena i nā ola) i Health Canada i kēlā me kēia SUSAR i hana ma loko a ma waho o Canada aʻo ka lāʻau lāʻau i loko o nā hoʻokolohua ma Kanada.
I loko o 8 mau lā o ka hoʻomaopopoʻana iā Health Canada o ka SUSAR, pono e hoʻounaʻia kahi hōʻike piha e pili ana i kaʻikeʻana i ka nui a me ka hopena o nā mea i loaʻa iā Health Canada.
Loaʻa ka Hoʻoponopono
ʻO nāʻokoʻa likeʻole o nā'āina ma nā SUSAR a me nā rula no ka hōʻikeʻana i nāʻoihana hoʻoponopono aʻaʻole i kūlike loa, no ka mea, he mauʻokoʻa likeʻole ka nui o nāʻike i hāʻawiʻia i nā mea noiʻi a me nā mea hoʻoholo a me ke kaʻina manawa.
Ua mālamaʻia ka nele o ka pilina ma waena o nā'āina e ka International Conference on Harmonization (ICH) no ka liʻiliʻi he hapalua makahiki.
ʻO ka weheweheʻana no ka "hoʻoihoʻinoʻino" i hoʻohanaʻia e ka ICH,ʻo ia "ʻO kekahi hana lapaʻau hōʻailonaʻole i loko o ka mea maʻi a iʻole ka hopena hoʻokolohua e mālama i kahi huahana lāʻau aʻaʻole pono e loaʻa i ka pilina pili i kēia maʻamau . "
ʻO ka hopena kūpono paha he pane ia i nā mea hanaʻole o ka lāʻau lapaʻau a me nā mea i hanaʻia ma hope iho nei he "hōʻino" i ka hopena, e like me ka EU:
- ʻO ka make
- He hopena weliweli e ola ai ka wikiwiki
- ʻO kahi hopena e hopena ai i ka hoʻomaha maʻi aiʻole e hoʻolōʻihi i ka hoʻomahaʻana i ka manawa
- Nā mea i hanaʻia no ka hikiʻole i ke kīnā a me ke kīnāʻole
- ʻO kahi anomaly āpau a iʻole nā maʻi kīnā
- ʻO kahi papahana e koi ai i ka palekana i mea e pale ai i ka hōʻino a me ka hoʻokae paha i hoʻopaʻaʻia a me ka wā mau loa
ʻOiai ua hoʻolako nā mea hoʻomohala kālai'āina a me nāʻahahui holoʻokoʻa i nā pono ma kahiʻano kūlike o ka hōʻikeʻana i ka SUSAR (no nā mea hoʻolālā kelepa honua, aia nā hana a me nā kumu kūpono no ka hoʻohuiʻana) aia nō he ala lōʻihi e hele ai i ka paleʻana i nāʻokoʻa ma nāʻano a me nā kumuwaiwai e hōʻike i ka paʻakikī.