He aha ka mea hoʻohana pono i nā mea hoʻohana hua mele (API)?

ʻOiai ka mea hana i nā lāʻau lapaʻau,ʻo ka API ke kumu o ka hopena o ka lāʻau

ʻO ka Pharmaceutical Ingredient (API) ka hapa o kekahi lāʻau lapaʻau e huahua i kona hopena. ʻO kekahi mau lāʻau lapaʻau , e like me keʻano o nā hōʻailona, ​​he nui nā mea hana e hana ai i nāʻike likeʻole a iʻole hana i nāʻano likeʻole.

ʻO ka hoʻokomoʻana i nā API i hanaʻia e nāʻoihana kālai'āina i loko o ko lākou mau home home. Akā, i nā makahiki i hala koke nei, uaʻae aku nā hui e hoʻouna aku i kahiʻoihana ma waho'ē aʻe eʻoki i nā kumukūʻai.

ʻO kēia ka mea i hoʻololi nui i ka hoʻohanaʻiaʻana o kēia mau lāʻau lapaʻau, a me nā alakaʻi aʻoi aʻe iʻoi aku ka maikaʻi.

Nā Hua'ōlelo o nā lāʻau

ʻO nā lāʻau lapaʻau e hanaʻia iʻelua mau kumu nui:ʻo ka API,ʻo ia ke kikowaena nui, a me nā mea heleʻole, nā meaʻokoʻa ma waho o ka lāʻau lapaʻau e kōkua ai e hoʻopakele i ka lāʻau i kāu pūnaewele. ʻO nā meaʻaeʻole nā ​​mea hanaʻole, e like me ka lactose a me kaʻaila kolekela.

No ka laʻana, inā he poʻoʻeha,ʻo ka acetaminophen ka mea hana, akāʻo ka wai i loko o ka gel-capsule a iʻole ka nui o kahi pilina ka mea hele.

Ka ikaika o nā API

Hana nā mea hana i kekahi mau kaulike e hoʻoholo i ka ikaika o ka API i kēlā me kēia lāʻau. Eia naʻe, hiki ke loli keʻano o kēlā me kēiaʻano i kēlā me kēia laikini i kekahi. Hiki i hoʻokahi pahu ke hoʻohana i hoʻokahi hōʻike, aʻo kahi'ē aʻe. I nā hihia a pau, e koiʻia ana nā mea hana e ka FDA e hōʻoia i ka nui o kā lākou huahana i nā maʻi ola maoli, e like me nāʻano laboratory.

Nā Hana Hana API kiʻekiʻe

ʻO kekahi mea hoʻolaha nui o APIʻo iaʻo TEVA Pharmaceuticals . Me nāʻoihana 300 API, aia lākou i kaʻoihana nui loa o kaʻoihana. ʻO kekahi o nā mea hoʻolaha kaiauluʻo Dr. Reddy's, me kaʻoi aku o 60 mau API i kēia lā.

Ma hea kahi i hanaʻia ai nā API?

ʻOiaiʻo nāʻoihana kālaihana he nui i United States a meʻEnelani, nui ka poʻe hana hana API ma waho.

ʻO ka mea nui loa i Asia,ʻo India a me Kina. ʻO nāʻoihana hou aʻoi aku hoʻi i ke kālepaʻana i nā mea hana like API e like me Dr. Reddy's no keʻokiʻana i nā koina ma nā mea hana waiwai, nā limahana, a me nā pono hana.

ʻO ka mea nui, ua hoʻohanaʻiaʻo AstraZeneca Pharmaceuticals e hana i kekahi mau kikowaena mea kanu ma United States. I kēia manawa, aia wale nō he 15 pakeneka o kā lākou API i hanaʻia ma ka US a aia he mau manaʻo e hoʻopau i kēlā'āpana liʻiliʻi a hoʻopuka i nāʻoihana a pau o ka'āina'ē.

Nā rula kuhikuhi

ʻO ka maikaʻi o nā API he mana koʻikoʻi no ka pono a me ka palekana o nā lāʻau. Hanaʻia nā API iʻole i hoʻokomoʻia i nā hihia koʻikoʻi, e like me nā maʻi a me ka make.

I loko o keʻano o ka hoʻolālāʻana, hiki ke hoʻopiliʻia nā API i nā kānāwai a me ka nānāʻana mai ka'āina i hoʻounaʻia aku i. Eia kekahi laʻana, ke hele nei nā mea kanu o ka API ma nā'āina'ē i ka nānāʻia e ka US Food & Drug Administration.

E like me kaʻikeʻiaʻana ma ke kāpiliʻana i nā API, ua loli koke kaʻoihanaʻoihana lāʻau. ʻAʻole lawelawe nā poʻe i kēlā me kēia hana o ka hana lāʻau lāʻau, mai ka hanaʻana i ka API i ke kūkuluʻana i ka capsule. No keʻokiʻana i nā hoʻolimalima a me ka hoʻonuiʻana i ka waiwai, ua hoʻomaka nā kamalihi e hoʻolālā i ka hanaʻana o nā API i nā mea hana'ē aʻe ma Asia.

ʻOiai ua kōkua kēia i kā lākou papahana, ua hoʻomauʻia ka hopohopo e pili ana i ka maikaʻi o kēia mau API i laweʻia i nā'āina'ē.

I ka paneʻana, ua hoʻokumu nā lālā hoʻomalu no ka palekana hoʻomalu, e like me ka FDA, i nā hoʻoikaika koʻikoʻi e hōʻoiaʻiʻo i ka maikaʻi o ka lāʻau a me ka paleʻana i nā pōʻino. ʻO ka hoʻokahuliʻana i kekahi o kēia mau papahana i hoʻonohonohoʻia e hiki ke loaʻa i nā hoʻopaʻi uku a iʻole nā ​​mea waiwai nui e hoʻomanaʻoʻia no nāʻoihana lāʻauʻoihana ma hope o kēia mau mea hana.